Presentación

Primer plano de la membrana junto a la apertura de la bandeja

La transpirabilidad del ePTFE confiere a las bandejas de liofilización GORE® LYOGUARD® una velocidad en transmisión del vapor superior.

En el sector farmacéutico los fabricantes tienen que garantizar la pureza de sus materiales y la eficiencia en sus procesos. Desde el lanzamiento de la bandeja de liofilización GORE® LYOGUARD®, un producto de liofilización desechable, Gore ha desarrollado otros muchos productos y componentes de procesos de uno o varios usos para transferir, almacenar, filtrar y procesar fármacos.  

Colaboramos con fabricantes para diseñar soluciones que satisfagan sus estrictos requisitos de pureza y ayuden a maximizar la eficacia en los procesos. Al igual que muchos otros productos de Gore, nuestras soluciones para las ciencias de la vida pueden proporcionar un alto valor añadido:

  • protegiendo y evitando el escape de componentes biológicos complejos
  • favoreciendo la aceleración de los tiempos de proceso
  • permitiendo realizar la transferencia y el muestreo de fluidos con seguridad
  • minimizando los errores y problemas que interrumpan el proceso

Lo que diferencia a las soluciones de Gore para las ciencias de la vida es nuestra profunda comprensión de los fluoropolímeros, especialmente el politetrafluoroetileno (PTFE) y su forma expandida. Gracias a nuestra experiencia en materiales podemos diseñar productos con propiedades como bajos niveles de extraíbles, gran superficie y resistencia a sustancias químicas y temperaturas extremas para obtener soluciones eficientes y más fiables que los productos alternativos.

Nuestro producto más reciente, el captador de proteínas GORE™ para cromatografía de afinidad a pequeña escala, se sirve de las propiedades exclusivas de un compuesto de ePTFE propio combinado con la proteína A para mejorar significativamente el proceso de purificación. Está diseñado para aplicaciones de detección y descubrimiento de fármacos y ofrece una mejora significativa de la velocidad y la capacidad de purificación de anticuerpos monoclonales.

Normas correctas de fabricación

Todos los productos Gore para las ciencias de la vida se fabrican específicamente para su uso en entornos farmacéuticos y de fabricación de dispositivos médicos y cumplen con la normativa exigida por nuestros clientes. En función de los requisitos, nuestros productos se fabrican conforme a las normas de correcta fabricación (NCF o GMP), certificaciones ISO 13485 e ISO 15378 y/o las normativas para uso en contacto con alimentos.

Farmacia y biofarmacia


Cromatografía

Los procesos tradicionales de purificación de proteínas pueden ser largos y ralentizar las operaciones de producción de anticuerpos y descubrimiento de fármacos a pequeña escala. El captador de proteínas con proteína A de GORE™ elimina estas limitaciones, pues combina una capacidad de enlace muy dinámica con tiempos de permanencia breves para poder obtener más grupos de elución muy concentrados en menos tiempo.


Liofilización

Las bandejas de liofilización GORE® LYOGUARD®, desarrolladas en colaboración con el sector de la liofilización farmacéutica, proporcionan un método rentable en la contención de producto a lo largo del proceso de liofilización.


Tubos de bombas peristálticas

Es inaceptable que se produzca un fallo en un proceso por la rotura de un tubo. Una pérdida importante de caudal puede resultar perjudicial, ya que los fabricantes necesitan resultados homogéneos, reproducibles y fiables en todo momento. Por eso los productos de tubos para bombas GORE® STA-PURE® están diseñados para hacer frente a los desafíos que presentan los procesos: proteger de forma fiable de las roturas incluso a altas presiones, resistir a las sustancias químicas agresivas y proporcionar caudales homogéneos en bombas peristálticas durante días, semanas e incluso meses.


Transferencia y muestreo de fluidos

La seguridad en la transferencia y la contención de los líquidos es primordial en los procesos farmacéuticos y biofarmacéuticos. Gore ofrece una gama de productos de muestreo y transferencia de fluidos que satisface las necesidades de múltiples aplicaciones farmacéuticas y de bioprocesos.

Los cuerpos moldeados GORE™ están configurados conforme a los requisitos específicos de cada cliente; algunos ejemplos son los tubos de elastómero termoplástico (TPE) y silicona curada con platino y las conexiones moldeadas, uniones y colectores, abrazaderas y distribuidores para botellas.

Información de patentes y licencias

Estos cuerpos moldeados GORE y sus componentes pueden estar protegidos por las siguientes patentes:

Los cuerpos moldeados GORE™ cuentan con licencia bajo las siguientes patentes estadounidenses: 6,290,625 y 7,093,859.

Los conjuntos y las válvulas de muestreo aséptico GORE™ y las herramientas para doblar y cortar cuentan con licencia de una o más de las siguientes patentes: patente estadounidense n.º 7,293,477, patente estadounidense n.º 7,927,316 y patente estadounidense n.º RE41,169.

Los conectores ReadyMate™ los fabrica y suministra GE Healthcare bajo una licencia exclusiva otorgada por la patente estadounidense n.º 6,679,529 y patentes y aplicaciones equivalentes en otros países propiedad de Johnson and Boley Holdings. ReadyMate es una marca comercial de GE Healthcare.

La pinza GORE™ AME está protegida por la patente estadounidense número 7,137,611.